每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

今年3月1日，專門針對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)臺賬等管理的法規(guī)將正式啟動實施。《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家藥監(jiān)局獲悉，這部法規(guī)在2012年，曾歷時6個月的公開意見征求。

1月9日，國家藥監(jiān)局首次對《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）展開深入解讀，就《規(guī)定》中涉及的熱點問題進行詳細答復(fù)。

國家藥監(jiān)局表示，此次《規(guī)定》明確了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容，包括針對實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，并要求購貨臺賬和銷售臺賬中須包括企業(yè)的購進價格、銷售價格等，當(dāng)涉及企業(yè)商業(yè)機密時，工作人員須嚴格保密。

購銷價格納入生產(chǎn)企業(yè)臺賬管理范圍

《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家藥監(jiān)局解讀中獲悉，此次《規(guī)定》將購進價格、銷售價格納入企業(yè)的臺賬管理范圍，并非沒有考慮到其涉及到企業(yè)的商業(yè)機密。國家藥監(jiān)局表示，購進價格、銷售價格等雖是企業(yè)的商業(yè)行為，但價格往往反映了產(chǎn)品成本，而成本與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)?！兑?guī)定》將購銷價格納入到臺賬管理范圍，有助于了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。

國家藥監(jiān)局強調(diào)，在將購銷價格納入生產(chǎn)企業(yè)臺賬管理范圍中時，各級食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密，不可泄露企業(yè)的商業(yè)機密。

相關(guān)人士認為，對于保健食品產(chǎn)品出廠價格明顯低于主要原料成本價格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將依法加強監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障保健食品質(zhì)量安全。

國家藥監(jiān)局還透露，除了《規(guī)定》中要求的購入名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。還要求銷售臺必須記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等詳細信息。

索證索票管理重點在連鎖企業(yè)

國家藥監(jiān)局表示，未來須明確了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容。針對實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉，生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照，涉及向我國境內(nèi)出口的，需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產(chǎn)企業(yè)注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件；原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明，涉及動、植物源性原料和進口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；涉及商標、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

而經(jīng)營企業(yè)索證，則應(yīng)當(dāng)包括保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明、保健食品批準證書和產(chǎn)品質(zhì)量標準、保健食品檢驗合格報告，或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明等。

相關(guān)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，當(dāng)前，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)普遍存在索取證票不全，臺賬管理缺失等問題，個別企業(yè)缺乏質(zhì)量安全意識，未嚴格執(zhí)行索證索票及臺賬管理規(guī)定，致使問題產(chǎn)品無法追溯的現(xiàn)象時有發(fā)生，給消費者食用安全帶來隱患。3月1日即將正式實施的《規(guī)定》，將有助于進一步落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任，完善產(chǎn)品索證索票和臺賬管理等安全管理規(guī)定，同時，也有利于保健食品監(jiān)管部門有效追溯保健食品產(chǎn)品流向、嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障保健食品的質(zhì)量安全。

上述人士透露，此項《規(guī)定》作為規(guī)范性文件，無權(quán)限設(shè)置行政處罰條款。因此，對于未按要求執(zhí)行索證索票和臺賬管理規(guī)定的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督其落實整改，情節(jié)嚴重，構(gòu)成違法的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。而且，未來將重點建設(shè)國家、省、市、縣四級追溯管理平臺，實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，實施產(chǎn)品許可、生產(chǎn)許可、索證索票、購銷臺賬電子化管理，形成從原料采購、生產(chǎn)、運輸直至銷售終端的全過程電子追溯鏈條，實施全過程監(jiān)控。