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據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局5日消息，中國國產體外膜肺氧合治療(ECMO)產品獲批上市。ECMO產品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施。

據(jù)央視新聞，按照國家衛(wèi)生健康委的統(tǒng)一部署，各地醫(yī)療機構統(tǒng)籌醫(yī)療資源，通過多種措施，最大程度地保證患者快收快治，守護人民健康。在湖南郴州，為確保新冠感染者盡快得到救治，湖南郴州市第一人民醫(yī)院加強“一盤棋”統(tǒng)籌，采取開設加強監(jiān)護病房、“1+N混編”救治模式等有效措施，加強對基礎疾病并發(fā)、高齡患者等群體的醫(yī)療保障，確保他們能在最快時間內得到救治。

圖片來源：視覺中國

此外，近期，不少“陽過”的女性，又有了新煩惱：有人出現(xiàn)月經(jīng)失調，有人白帶異常。在杭州市第一人民醫(yī)院婦科，最近因為月經(jīng)失調、白帶異常來看病的患者也不少，很多人都表示，自己在“陽過”后，出現(xiàn)了各種婦科問題，不知道算不算新冠的后遺癥。對此，杭州市第一人民醫(yī)院婦科朱紅麗醫(yī)師表示，這些不能算是新冠后遺癥，屬于正常生理反應。

首個國產ECMO產品獲批上市

性能達到國際水平

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站今日（1月5日）消息，根據(jù)疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ECMO設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。

其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO產品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產產品的上市對于滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發(fā)揮重要作用。

在該產品的注冊申報過程中，國家藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則，成立應急審評工作組，專人負責、全程指導、發(fā)布技術審查指導原則，加大產品注冊申報指導，加快審評審批進程，在保證安全、有效的基礎上推動產品盡快上市，滿足疫情防控工作急需。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

統(tǒng)籌調配醫(yī)療資源、制定中藥協(xié)定處方

各地多舉措保障醫(yī)療救治工作

據(jù)央視新聞報道，在湖南郴州市第一人民醫(yī)院呼吸科加強監(jiān)護病房里，有著多年呼吸專科救治經(jīng)驗的主任醫(yī)師鄧莉正在帶領救治小組成員一起查房。這段時間以來，為了應對就診高峰，特別是保障有基礎疾病并發(fā)或是高齡風險患者群體能盡快就醫(yī)，醫(yī)院緊急開設了加強監(jiān)護病房，并采取“1+N混編”救治模式。

郴州市第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任醫(yī)師 鄧莉：除了我之外還有另外一個呼吸科的主任醫(yī)師，把關治療方案。我們倆是分別帶組，手上有三到四個下級醫(yī)生，下級醫(yī)生不是這個呼吸專業(yè)的，但是每個患者的治療方案都是由我們呼吸專科醫(yī)生或者是ICU?？漆t(yī)生去把控的。

“1+N混編”救治模式是由呼吸、重癥、感染等專業(yè)的上級醫(yī)生擔任組長，帶領其他專業(yè)的醫(yī)生組成救治小組，充分調動全院醫(yī)療資源。醫(yī)院還建立每日調度機制，“一盤棋統(tǒng)籌”協(xié)調解決人員支援、床位等，目前全院五個院區(qū)重癥區(qū)經(jīng)過統(tǒng)籌，ICU床位數(shù)從221張擴容到326張。

在廣東，各中醫(yī)院制定治療新冠病毒感染癥狀的中藥協(xié)定處方，擴大中醫(yī)藥供給。各中醫(yī)院在用藥上，針對“風熱型”“風寒型”“寒濕型”等不同臨床癥候特點的患者分別制定了“風熱解毒方”“風寒解毒方”“祛濕解毒方”等協(xié)定方，在此基礎上又細化推出七大“協(xié)定方”，并組織專家開展基層培訓，提升基層診療能力。

同時，為了保障市民用藥需求，廣東還加強中藥儲備，同時發(fā)揮好院內制劑的作用。目前，除三甲醫(yī)院外，老百姓在基層醫(yī)院也能購買到用于防治新冠病毒感染的醫(yī)院制劑。

新冠陽后出現(xiàn)婦科問題？

醫(yī)生這么說→

在這一波“陽”流之下，有多少女性體驗了大姨媽和新冠同時造訪的痛苦？據(jù)錢江晚報，在一些聊天群里，關于“陽過”后婦科問題的討論就一直沒有停止過。白帶月經(jīng)出現(xiàn)的問題，究竟和“陽了”有沒有關系？

對此，杭州市第一人民醫(yī)院婦科朱紅麗醫(yī)師表示，當疫情來勢洶洶，有一部分女性會出現(xiàn)焦慮、緊張的心情，這種精神情緒上的變化，會影響內分泌系統(tǒng)，從而導致月經(jīng)紊亂。對于本身高胰島素血癥的人，平時如果足夠運動，少吃甜食，月經(jīng)是可以維持正常的。但這部分人群在感染新冠后沒有運動，吃的也是糖水化合物為主，這導致胰島素水平增高，抑制排卵，月經(jīng)就會推遲。

不過朱醫(yī)生提醒大家，排除器質性疾病后，即使暫時出現(xiàn)了月經(jīng)不調的問題，也是暫時的，等新冠癥狀好轉以后又可以恢復正常了。

也有一部分女性發(fā)現(xiàn)，“陽過”之后自己發(fā)生了尷尬的一幕——漏尿。對此，朱紅麗表示，從她接觸的病例來看，相當大比例的女性漏尿是因為咳嗽引起的，這種情況在臨床上叫做“壓力性失禁”。特別是生產過的女性，陰道前壁松弛，有的患者會合并膀胱膨出，在腹壓增加的情況下，尿液會不自主地溢出。這種情況等到病情痊愈，咳嗽消失后會自然好轉。

很多女性反應，“陽了”之后白帶增多還濃稠發(fā)黃。朱紅麗說，其實，這不是新冠感染后獨有的癥狀，普通感冒發(fā)燒后，也會出現(xiàn)類似的情況。也有部分女性發(fā)現(xiàn)“陽了”后白帶有血絲，這可能是劇烈咳嗽導致的子宮內膜輕微破裂出血。也可能是剛好趕上排卵期出血，排卵期雌激素水平迅速升高，導致子宮內膜的突破性出血。

朱醫(yī)生提醒，女性朋友在“陽康”后，一定要保持作息規(guī)定，保證充足的睡眠時間，此外也要補充足夠的優(yōu)質蛋白，多喝水，多吃新鮮的蔬菜和水果，身體恢復了，大部分異常癥狀都會消失，一切自然都會好轉。

編輯|王月龍 蓋源源

校對|何小桃

每日經(jīng)濟新聞綜合自央視新聞、錢江晚報、中國國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站