每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

日前，港股上市創(chuàng)新藥企業(yè)云頂新耀（HK01952，股價19.78港元，市值63億港元）旗下抗菌藥物依嘉^®（依拉環(huán)素）成功在中國商業(yè)化上市，并于復旦大學附屬華山醫(yī)院開出首張?zhí)幏健?/p>

圍繞依嘉^®上市后的商業(yè)化策略、公司自研及引進并行的研發(fā)模式、其他創(chuàng)新藥管線進展等問題，云頂新耀于7月31日舉行了媒體溝通會，公司首席執(zhí)行官羅永慶、首席醫(yī)學官朱正纓等高管對上述問題進行了解答。

作為成立于2017年的生物制藥公司，云頂新耀目前覆蓋腎病、感染性疾病、自身免疫的多條管線大多通過License-in（授權(quán)引進）方式建立。隨著公司的不斷發(fā)展，團隊也正在逐步加強自主研發(fā)能力。

對此，羅永慶向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，云頂新耀選擇在引進的同時進行自主研發(fā)，是因為新藥創(chuàng)新價值鏈的周期長、投資金額大，風險也非常高。“我們選擇引進的同時進行自主研發(fā)這樣一個比較安全、相對來說可以降低風險的模式，來確保能有資金支持我們自主的研發(fā)。”

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝（資料圖）

在藍海賽道引入確定性高的資產(chǎn)

依嘉^®也是目前云頂新耀首個推動至上市階段的藥物，標志著公司正式從臨床階段進入商業(yè)化階段。羅永慶認為，以依嘉^®與預計年內(nèi)獲批的另一款IgA腎病新藥耐賦康為分界線，公司將在未來一兩年中聚焦核心領域，整合自研自產(chǎn)自銷能力，其中最重要的是建立公司自身的商業(yè)化團隊，“從上游的discovery、研發(fā)、生產(chǎn)到下游的商業(yè)化，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，成為一家綜合性的制藥公司”。

“2025年以后，隨著引進和自研的產(chǎn)品逐步進入商業(yè)化，我們希望把云頂新耀打造成為一個亞洲地區(qū)領先的全球性生物制藥公司，加快全球化布局。”羅永慶表示。

值得注意的是，目前，云頂新耀推進的幾款核心管線，所瞄準的都是競爭相對溫和、存在未滿足醫(yī)療需求的“藍海”領域。如耐賦康針對的IgA腎病適應癥，在國內(nèi)約有500萬人受這一疾病的困擾，但截至目前尚無獲批治療IgA腎病的藥物。

在抗感染領域，尤其是治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的強效抗生素市場，云頂新耀則布局了依嘉^®、頭孢吡肟/他尼硼巴坦、EVER206三款抗生素，這三款藥又被云頂新耀內(nèi)部稱之為“新三劍客”，被寄予了替代目前市場上舊“三劍客”（即多黏菌素、替加環(huán)素、思福妥）的商業(yè)化期待。

羅永慶表示，在如今創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境還不夠理想的情況下，合作幾乎是“不可避免”的，云頂新耀的策略就是希望在藍海賽道選擇確定性高的資產(chǎn)，將其引入亞太地區(qū)進行開發(fā)，滿足中國或者亞洲其他地區(qū)人群未被滿足的醫(yī)療需求。“我們先選擇確定性高的，讓公司能夠自我造血，不完全依賴資本市場融資，能夠把這個模式跑通，從臨床開發(fā)到生產(chǎn)到商業(yè)化，利用確定性高的資產(chǎn)把這個能力建立起來，同步來做早期研發(fā)，我覺得這是一個相對來說比較快速的、比較安全的、風險比較低的一種模式。”

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝（資料圖）

如今，首款產(chǎn)品成功實現(xiàn)商業(yè)化后，作為一家創(chuàng)新型藥企，云頂新耀也即將迎來盈利和商業(yè)價值上的考驗。羅永慶在回應有關依嘉^®商業(yè)化計劃的問題時指出，云頂新耀在組建商業(yè)化團隊時選擇了一種與絕大多數(shù)藥企都不一樣的模式。“我們選擇建立一支精干、高效的團隊，就比如抗生素團隊總共大概180人，同時我們也會與外部一起合作，要用比較少的投入高效完成商業(yè)化工作，而非采取人海戰(zhàn)術(shù)燒錢來打開市場。”

暫無新的股權(quán)融資計劃

云頂新耀是目前國內(nèi)少數(shù)在mRNA技術(shù)領域有重點布局的創(chuàng)新藥企業(yè)，其于浙江嘉善投建的全球生產(chǎn)基地項目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地已于去年12月啟動試生產(chǎn)。資料顯示，該基地占地面積85畝，建筑面積58000平方米，投資規(guī)模超過9億元人民幣。達產(chǎn)后，年產(chǎn)能預計可達7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品。在研管線中，云頂新耀也有一款自主研發(fā)的第二代新型冠狀病毒肺炎加強針EVER-COVID19-M1。

不過，由于mRNA新冠疫苗的需求退潮，國內(nèi)部分mRNA企業(yè)也面臨經(jīng)營困境。如7月中旬，有消息稱，國內(nèi)知名mRNA企業(yè)斯微生物旗下天慈工廠，因外部客觀環(huán)境發(fā)生變化，且考慮到工廠近期無明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運營成本，自2023年7月21日起暫停運行。

羅永慶也在媒體溝通會上回應記者稱，公司對mRNA技術(shù)仍舊非常有信心，也將繼續(xù)推進除新冠病毒外，針對狂犬病、部分傳染性疾病以及腫瘤的mRNA疫苗開發(fā)。

據(jù)悉，云頂新耀預計現(xiàn)金余額約為4.32億美元（折合人民幣約31.02億元）。而根據(jù)云頂新耀2022年年報，其去年的研發(fā)開支約為8.1億元。羅永慶認為，公司的主要產(chǎn)品剛做完三期臨床，目前公司賬面資金尚屬寬裕，且資本市場的股票價格也并未反映公司的內(nèi)在價值，因此暫時沒有新的股權(quán)融資計劃。