每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-22 10:39:32
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問 公司 司美格魯肽是否要注冊(cè)申請(qǐng)審批和才能對(duì)外銷售,供應(yīng)國外的是否要取得美國DMF備案申請(qǐng)
普利制藥(300630.SZ)9月22日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,司美格魯肽為公司的在研品種。原料藥在制劑企業(yè)的研發(fā)配方開發(fā)過程中也有較大的需求,例如,司美格魯肽片劑口服臨床50mg規(guī)格若參照原研進(jìn)行仿制,最少的用量在50公斤左右。商業(yè)化供貨必須在是對(duì)應(yīng)制劑取得生產(chǎn)批件后才能實(shí)現(xiàn)。后續(xù)公司將及時(shí)根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)
(記者 蔡鼎)
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