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    藥品領(lǐng)域反壟斷指南正式出爐

    每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-26 21:43:25

    每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳 星    

    日前,國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會制定出臺《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡稱《指南》)。

    《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,《指南》共7章55條,針對藥品領(lǐng)域突出壟斷問題,進(jìn)一步細(xì)化壟斷行為在藥品領(lǐng)域的行為表現(xiàn)、執(zhí)法原則和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)等。

    視覺中國圖

    北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時表示,《指南》比較全面,把當(dāng)前市場中存在的一些壟斷行為基本能夠堵住,同時關(guān)于濫用市場支配地位行為的認(rèn)定規(guī)則也非常重要。

    細(xì)化藥品領(lǐng)域壟斷協(xié)議行為表現(xiàn)

    藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,關(guān)系人民群眾切身利益。藥品領(lǐng)域壟斷行為影響藥品保供穩(wěn)價,損害市場公平競爭秩序和消費者利益,社會各方反映強(qiáng)烈。

    2021年,針對原料藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā)的情況,原國務(wù)院反壟斷委員會制定發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》,對規(guī)范原料藥領(lǐng)域壟斷行為發(fā)揮了重要作用。隨著反壟斷執(zhí)法深入開展,包括原料藥在內(nèi)的藥品領(lǐng)域壟斷行為更加隱蔽、復(fù)雜。

    記者注意到,《指南》細(xì)化藥品領(lǐng)域壟斷協(xié)議行為表現(xiàn)。一是列舉藥品領(lǐng)域典型橫向、縱向壟斷協(xié)議行為,明確反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定原則和思路;二是歸納藥品領(lǐng)域新型壟斷協(xié)議行為表現(xiàn),總結(jié)反向支付協(xié)議適用《反壟斷法》規(guī)制的考慮因素;三是指明藥品領(lǐng)域組織、提供實質(zhì)性幫助達(dá)成壟斷協(xié)議的主要方式及面臨的法律責(zé)任;四是對壟斷協(xié)議不予禁止、豁免等規(guī)定的適用條件進(jìn)行細(xì)化,為經(jīng)營者提供更為清晰的指引。

    對此,魏子檸表示,《指南》這一部分的內(nèi)容是比較全面的,例如列舉了橫向和縱向壟斷行為,從壟斷的角度來說,市場上大的方面來看基本上就是這兩類行為,并且在整體分析框架、固定或變更藥品的價格,以及限制藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)量等方面,都作出了具體規(guī)定。

    細(xì)化豁免制度、寬大制度的適用條件

    《指南》還完善藥品領(lǐng)域濫用市場支配地位行為認(rèn)定規(guī)則。一是細(xì)化和補(bǔ)充認(rèn)定藥品經(jīng)營者具有市場支配地位的考慮因素,包括經(jīng)營者控制藥品供應(yīng)鏈的情況、交易相對人的制衡能力等;二是列舉藥品領(lǐng)域濫用市場支配地位的常見表現(xiàn)形式,特別是對層層加價不當(dāng)推高藥品價格、延遲或者停止藥品供貨獲得不當(dāng)競爭優(yōu)勢等行為進(jìn)行明確規(guī)定;三是明確藥品領(lǐng)域新型濫用市場支配地位行為表現(xiàn),總結(jié)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為適用《反壟斷法》規(guī)制的考慮因素;四是針對藥品領(lǐng)域多個經(jīng)營者分工協(xié)作、相互配合實施濫用市場支配地位行為的,明確認(rèn)定其作為當(dāng)事主體的考慮因素。

    對此,魏子檸認(rèn)為,首先要意識到,濫用市場支配地位對市場影響是非常大的,并且存在多種表現(xiàn)形式,因此,《指南》對濫用市場支配地位行為的認(rèn)定規(guī)則就很重要。

    《指南》一方面明確對藥品領(lǐng)域壟斷行為、不配合反壟斷調(diào)查行為依法從嚴(yán)從重處罰,強(qiáng)化法律威懾。另一方面細(xì)化豁免制度、寬大制度的適用條件,并結(jié)合藥品領(lǐng)域具體實踐列舉了不構(gòu)成壟斷行為的若干情形,設(shè)置“紅綠燈”,明確行為界線,有效規(guī)范藥品領(lǐng)域經(jīng)營者行為。

    例如,第四十八條為寬大制度,鼓勵達(dá)成壟斷協(xié)議的藥品經(jīng)營者主動向反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)報告達(dá)成壟斷協(xié)議有關(guān)情況并提供重要證據(jù),及時停止實施壟斷協(xié)議并配合調(diào)查。對符合寬大條件的藥品經(jīng)營者,反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以酌情減輕或者免除對該經(jīng)營者的處罰。組織達(dá)成壟斷協(xié)議或者提供實質(zhì)性幫助的經(jīng)營者,以及對達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個人責(zé)任的藥品經(jīng)營者的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員,也可以適用寬大制度。

    魏子檸指出,《指南》就是提供處理問題的基本遵循,因此,制定寬大條款是一種進(jìn)步,能夠做到寬嚴(yán)相濟(jì)。

    封面圖片來源:視覺中國圖

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