每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

2月21日，全球最大的統(tǒng)計軟件供應商之一思特爾（Cytel）在北京召開新聞發(fā)布會，宣布全面拓展中國市場，并與國內臨床前CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）企業(yè)上海立迪生物技術有限公司在新聞發(fā)布會現(xiàn)場簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，希望共同打造一站式轉化醫(yī)學解決方案，加速實現(xiàn)從臨床前階段到臨床試驗的無縫過渡。

官網(wǎng)顯示，在臨床試驗設計和執(zhí)行方面，Cytel是最大的統(tǒng)計軟件和高級分析提供商。依托軟件平臺，Cytel拓展了臨床試驗戰(zhàn)略咨詢、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、藥物經(jīng)濟學、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會等服務。全球排名前30家藥企均為Cytel的客戶。

值得注意的是，本次是Cytel成立30多年來首次登陸中國市場。

根據(jù)Cytel思特爾中國官方公眾號，2020年9月，Cytel收購了由芝加哥大學統(tǒng)計學家嵇元教授創(chuàng)立的雷亞數(shù)據(jù)和U-Design軟件，由此正式進入中國。2021年10月，雷亞數(shù)據(jù)更名為思特爾（上海）數(shù)據(jù)科技有限公司，中國總部設在上海前灘，直到2023年2月14日，公司上海辦公室正式開幕。預計至2023年底，中國團隊規(guī)模達到30人。

在21日的新聞發(fā)布會上，Cytel副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理楊靜萍并未透露來自中國的業(yè)績，但其表示，在Cytel還沒有進軍中國市場的時候，部分中國客戶已經(jīng)與美國總部對接購買了East軟件或咨詢服務。本次全面拓展中國市場，希望中國客戶直接與Cytel中國對接，減少溝通的不便和時間的周旋。

另外，中國創(chuàng)新藥和CRO市場的蓬勃發(fā)展是Cytel決定進軍中國市場的根本原因?！吨袊滤幾耘R床試驗進展年度報告（2021年）》顯示，我國藥物臨床試驗總數(shù)在2021年呈現(xiàn)大幅上升趨勢，在強勁需求激勵下，中國CRO市場迎來高速發(fā)展期。相關研究數(shù)據(jù)預估，2025年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模將達1500億元。

楊靜萍在新聞發(fā)布會表示，中國創(chuàng)新藥及CRO市場正在蓬勃發(fā)展，但中國藥物開發(fā)領域依然面臨眾多挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在同質化競爭愈發(fā)激烈、臨床試驗復雜性持續(xù)增加、出海和全球化發(fā)展需求增長、找到更具商業(yè)吸引力的領域難度提高，而Cytel首倡的適應性設計和其他先進統(tǒng)計方法，將允許并行試驗，預測風險和同時做出決定，大幅縮短藥物開發(fā)周期和其風險。

記者注意到，此前國內A股上市公司公開提及Cytel的次數(shù)很少。記者搜索到的有兩處，一處來自國內CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）企業(yè)康龍化成（SZ300759，股價61.82元，市值736.42億元），其董事長兼首席執(zhí)行官Boliang Lou曾在美國加州Cytel公司工作過（1994年-1996年），另一處來自正在向創(chuàng)業(yè)板沖刺的CRO企業(yè)思睦瑞科。

思睦瑞科的公告顯示，公司使用Cytel的醫(yī)學臨床試驗設計系統(tǒng)并支付相關的軟件使用費，定價標準按照使用用戶數(shù)量定價且按年付費，公開市場詢價為10-20萬/年，公司的平均采購價格約18萬/年。