每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年6月18日 星期二 丨

NO.1 沃森生物終止重組新冠疫苗研發(fā)

6月17日，沃森生物公告，由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）主要用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早，疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設(shè)計和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況，上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當前國家對于新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求，繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益均已較低，因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）的后續(xù)臨床試驗。

點評：沃森生物終止重組新冠疫苗研發(fā)并不意外，屬于新冠疫苗的故事已經(jīng)告一段落。

NO.2 貴州省原食藥監(jiān)局巡視員被查

6月17日，據(jù)貴州省紀委監(jiān)委消息，貴州省原食藥監(jiān)局巡視員舒立志涉嫌嚴重違紀違法，目前正在接受當?shù)丶o委監(jiān)委的紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開資料顯示，舒立志出生于1958年1月，江西余贛人。他曾任《健康報》貴州記者站站長，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長，省人民政府食品安全委員會辦公室副主任等職。

點評：去年以來，聚焦醫(yī)藥行業(yè)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位是反腐重點。除醫(yī)院院長外，藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)也頻頻落馬。

NO.3 科濟藥業(yè)公布兩款CAR-T產(chǎn)品最新臨床數(shù)據(jù)

6月17日，科濟藥業(yè)宣布，賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號：CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產(chǎn)品）和CT071（一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D（GPRC5D）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品）的更新成果已在第29屆歐洲血液學協(xié)會（“EHA”）年會上進行報告。

點評：澤沃基奧侖賽注射液是國內(nèi)第五款獲批的CAR-T細胞療法，已于今年3月獲批，但科濟藥業(yè)目前仍然處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

NO.4 百花醫(yī)藥及相關(guān)方收到警示函

百花醫(yī)藥6月17日公告，公司于6月14日收到新疆證監(jiān)局下達的《關(guān)于對新疆百花村醫(yī)藥集團股份有限公司、新疆華凌工貿(mào)（集團）有限公司、華凌集團投資控股（新疆）有限公司及米在齊、米恩華、楊小玲采取出具警示函監(jiān)督管理措施的決定》。經(jīng)查，百花醫(yī)藥、新疆華凌工貿(mào)（集團）有限公司、華凌集團投資控股（新疆）有限公司及百花醫(yī)藥實際控制人米在齊、米恩華、楊小玲在百花醫(yī)藥向特定對象發(fā)行股票申請過程中，存在相關(guān)違規(guī)情形。

點評：對企業(yè)來說，應(yīng)持續(xù)提升信息披露質(zhì)量，提升規(guī)范運作水平，避免此類事件再次發(fā)生。