記者 金喆

近期以來，無論在南方省份還是北方省份，流感病毒成為門急診流感樣病例排名首位的病原體。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，流感病毒的陽性檢出率持續(xù)攀升，其中超過99%的病例為甲型流感。甲型流感（以下簡稱“甲流”）是由甲型流感病毒引發(fā)的急性呼吸道傳染病，因其極強的傳染性和易于變異的特性，成為流感大流行的主要病原體。

一百多年前，流感還是歷史上最致命的大流行病之一，隨著以奧司他韋為代表的流感特效藥問世，人們已能坦然應(yīng)對流感挑戰(zhàn)。

在我國臨床用藥領(lǐng)域，奧司他韋有著長達23年的應(yīng)用歷史，其中可威系列奧司他韋產(chǎn)品在市場占主導(dǎo)地位，是該領(lǐng)域最大的生產(chǎn)商。叮當快藥數(shù)據(jù)顯示，近期可威奧司他韋等抗流感藥品，銷售增長率高達164%。

奧司他韋是最常用的抗流感特效藥

1918年由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行（1918 flu pandemic），也被稱為西班牙流感。于1918年1月至1920年12月間爆發(fā)，造成當時世界人口約四分之一的5億人感染，其中1700萬至5000萬，甚至可能高達1億人死亡，成為人類歷史上最致命的大流行病之一，遠超過第一次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。

此后，流行毒株經(jīng)抗原漂變毒力減弱，轉(zhuǎn)為季節(jié)性流感在人際傳播，但年致死仍高達25~50萬人，消耗大量社會資源。

直到科學(xué)家找到神經(jīng)氨酸酶（neuraminidase,NA）抑制劑對A，B型流感病毒均有效，不易耐藥和患者耐受性好等優(yōu)點，人們終于找到了對付流感的有效方法。1997年Kim及其同事在前人的基礎(chǔ)上，首次推出一個兼具口服和高生物利用度（人體可達80%）的早期抗病毒藥物奧司他韋，并在1999年于瑞士上市，中文名為達菲，4周后美國FDA批準其用于13歲以上人群的預(yù)防和治療流感病毒感染。

奧司他韋進入中國的時間稍晚一點。2005年，H5N1禽流感來襲，國家發(fā)改委緊急向國際企業(yè)訂購抗流感特效藥物奧司他韋，以滿足國內(nèi)50萬人份的需求。2006年東陽光藥憑借其卓越的藥品生產(chǎn)能力和高品質(zhì)產(chǎn)品標準，贏得了羅氏奧司他韋專利的正式授權(quán)，并在湖北宜都建立了生產(chǎn)基地，正式開啟了奧司他韋的本土化大規(guī)模生產(chǎn)，其產(chǎn)品以“可威”為商品名上市。

目前，國內(nèi)可用的流感抗病毒藥物主要有奧司他韋（包括顆粒和膠囊）、扎那米韋、帕拉米韋、阿比多爾等。但奧司他韋是目前唯一被批準用于流感預(yù)防的口服藥物，廣泛被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦，如《流行性感冒診療方案》《孕產(chǎn)婦流感專家共識》《兒童流感診斷與治療專家共識》等，并被稱為“流感守護者”、抗擊流感的“超級英雄”。

奧司他韋是如何贏得廣泛的認可與應(yīng)用的？答案是顯著的治療效果和預(yù)防作用等“硬實力”。

有國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)專家形象地打比方，流感病毒的表面鑲嵌著2種名為血凝素（hemagglutinin，HA）和神經(jīng)氨酸酶（neuraminidase，NA）的刺突蛋白。其中HA主要充當病毒感染細胞的“導(dǎo)游”，促進病毒進入細胞的過程；而NA這輛“逃逸大巴”，主要是幫助在細胞內(nèi)成熟的病毒釋放出來并擴散到其他細胞。

奧司他韋作為強效的選擇性流感病毒NA抑制藥，是目前抗流感病毒治療的首選藥物。如果流感病毒的“逃逸大巴”被奧司他韋精準地斬斷去路，流感病毒就無法正常復(fù)制與擴散。數(shù)據(jù)顯示，奧司他韋可以降低29.4%的流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險，降低60%流感相關(guān)住院風(fēng)險。

適用于兒童、孕婦、老年人等流感高危人群，耐藥性低

流感治療最佳時間窗口，一般是指發(fā)熱后的48小時內(nèi)進行抗病毒治療。早期抗病毒治療對于高危人群（老人、兒童、孕婦、存在基礎(chǔ)疾病或肥胖者）來說非常重要。奧司他韋膠囊劑和顆粒劑則適用于1歲以上兒童及成人，其中干混懸劑適用年齡更小，幼兒可根據(jù)體重具體計算給藥劑量。

在一項持續(xù)8年，近14萬例樣本的監(jiān)測結(jié)果顯示，奧司他韋的整體耐藥率僅為0.68%。此外，奧司他韋已經(jīng)上市20多年，是最常用的抗流感病毒藥物。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)顯示，2023年全球奧司他韋的銷售量占據(jù)了92%的市場份額。

在中國，“可威”品牌的奧司他韋榮獲國際知名咨詢機構(gòu)Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文）授予的三項“全球第一”殊榮，即“全球奧司他韋生產(chǎn)基地規(guī)模第一、全球奧司他韋累計5年產(chǎn)量第一、全球奧司他韋累計5年出貨量第一”。

隨著時間的推移，奧司他韋實現(xiàn)全面國產(chǎn)化，不僅保障了藥物的穩(wěn)定供應(yīng)，也展現(xiàn)出國民品牌強大的生產(chǎn)實力與市場影響力，并在國際醫(yī)藥舞臺上展現(xiàn)了中國力量。