每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

在全球核藥布局競(jìng)賽中，首款年銷(xiāo)超10億美元的重磅藥物誕生了。

近日，“核藥王者”諾華公布2024年業(yè)績(jī)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收503.17億美元，同比增長(zhǎng)12%。兩款核藥合計(jì)收入首次突破20美元，其中Pluvicto成為全球核藥賽道中首款“重磅炸彈”。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，年銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元的藥物常常被稱為“重磅炸彈”。

去年，諾華共有14款年銷(xiāo)超10億美元的重磅藥物，上市4年的超長(zhǎng)效降脂藥物樂(lè)可為（Leqvio）全球銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)114%。公司在最新的財(cái)報(bào)中表示，中國(guó)對(duì)樂(lè)可為的自付增長(zhǎng)使其成為除美國(guó)以外的最大市場(chǎng)。

整體來(lái)看，中國(guó)也已經(jīng)是諾華在全球的第二大市場(chǎng)。2024年，公司在中國(guó)市場(chǎng)的收入為39億美元，同比增長(zhǎng)21%。

超長(zhǎng)效降脂藥物L(fēng)eqvio銷(xiāo)售翻番，中國(guó)是第二大市場(chǎng)

目前，諾華專注于四大核心治療領(lǐng)域，包括心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)和腫瘤。2024年，腫瘤依舊是諾華收入占比最大的領(lǐng)域，在總收入中的貢獻(xiàn)接近三成；心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域的收入增長(zhǎng)最快，達(dá)到36%。

2024年，諾華共有14款“重磅炸彈”，其中排名第一的諾欣妥（Entresto）已經(jīng)上市10年，這款心血管藥物全年收入高達(dá)78.22億美元；緊隨其后的可善挺（Cosentyx）在全球上市也有10年，這款銀屑病治療藥物全年收入達(dá)到61.41億美元。

不過(guò)，這兩款“老藥”的銷(xiāo)售周期已經(jīng)接近末期：諾欣妥已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)第一輪醫(yī)保談判降價(jià)名單，價(jià)格降幅達(dá)到53%，諾華預(yù)計(jì)2025年仿制藥將進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)；可善挺的關(guān)鍵專利到期時(shí)間為2025年至2026年，包括百奧泰和恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的很多藥企此前已著手開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似藥。

不過(guò)，收入增長(zhǎng)114%至7.54億美元的降脂藥物樂(lè)可為具備“明日之星”的潛質(zhì)。資料顯示，樂(lè)可為是全球首個(gè)且唯一siRNA超長(zhǎng)效降脂藥物，突破了傳統(tǒng)降脂藥物需要每天口服給藥的限制，僅需半年注射一針，自2020年12月首次獲批后就保持了高速增長(zhǎng)。

目前，樂(lè)可為已經(jīng)在100多個(gè)國(guó)家注冊(cè)。2024年之所以取得強(qiáng)勁增長(zhǎng)，除了美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)訂單的助力，中國(guó)市場(chǎng)功不可沒(méi)。根據(jù)諾華2024年一季報(bào)，在產(chǎn)品未進(jìn)入醫(yī)保的情況下，中國(guó)自費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，每天新增超過(guò)200名患者用藥。諾華也在最新的財(cái)報(bào)中表示，中國(guó)對(duì)樂(lè)可為的自付增長(zhǎng)使其成為除美國(guó)以外的最大市場(chǎng)。

核藥收入突破20億美元，在中國(guó)建設(shè)首個(gè)核藥生產(chǎn)基地

今年1月，諾華首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚在第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會(huì)上，明確表達(dá)了對(duì)于放射性配體療法（RLT）價(jià)值的認(rèn)可和長(zhǎng)期投入。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，RLT是一種特殊的治療用核藥，它將放射性核素與能夠靶向癌細(xì)胞的配體結(jié)合，形成的放射性藥物能夠精準(zhǔn)地定位并殺死癌細(xì)胞。根據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Evaluate預(yù)測(cè)，到2028年，全球治療型放射性藥物的年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將超過(guò)60億美元，治療用核藥市場(chǎng)規(guī)模占核藥整體市場(chǎng)比重有望快速提升。

2018年和2022年，諾華分別推出兩款核藥產(chǎn)品Lutathera和Pluvicto。由于兩款藥物均實(shí)現(xiàn)了快速的商業(yè)化放量，公司被視作核藥賽道的王者。去年，這兩款產(chǎn)品的收入之和再創(chuàng)新高，首次突破20億美元，達(dá)到21.16億美元。

其中，Pluvicto去年的收入同比增長(zhǎng)42%至13.92億美元，系上市3年以來(lái)銷(xiāo)售額首次突破10億美元，成為全球核藥賽道中首款年銷(xiāo)超10億美元的重磅藥物；Lutathera去年的銷(xiāo)售額達(dá)到7.24億美元。

諾華表示，Pluvicto在中國(guó)（用于紫杉類(lèi)化療后）和日本（用于紫杉類(lèi)化療前/后）的上市申請(qǐng)已被受理，預(yù)計(jì)其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中的PSMAddition研究將于2025年下半年公布結(jié)果，在2025年啟動(dòng)Ac-PSMA-617的Ⅲ期臨床研究。

目前，諾華還有包括177Lu-NeoB、225Ac-PSMA-617在內(nèi)的多款在研核藥管線。2024年5月，公司還以17.5億美元收購(gòu)了核藥公司Mariana Oncology。

國(guó)金證券去年9月的研報(bào)認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)和生產(chǎn)運(yùn)輸半徑曾限制了Lutathera的大面積推廣。因此，諾華已在意大利、西班牙和美國(guó)分別設(shè)立了多個(gè)放射性藥物生產(chǎn)基地，試圖解決該問(wèn)題。

此外，去年7月，諾華在中國(guó)的首個(gè)核藥生產(chǎn)基地正式啟動(dòng)建設(shè)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)外資核藥生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)2026年底建成投產(chǎn)。

封面圖片來(lái)源：諾華公告截圖