每經(jīng)記者 金喆

“肝素作為一個(gè)內(nèi)源性物質(zhì)，在生命體內(nèi)有很多生理功能，目前僅有少部分被發(fā)現(xiàn)并開發(fā)成了重大的藥品，如標(biāo)準(zhǔn)肝素注射液、依諾肝素注射液等。正是基于療效的特殊性和不可替代性，肝素還會(huì)長(zhǎng)期發(fā)展下去。”12月4日，海普瑞董事長(zhǎng)李鋰向每經(jīng)記者介紹公司的核心產(chǎn)品時(shí)表示。

這一天也是海普瑞的21周年生日，成年后的海普瑞在資本市場(chǎng)更加游刃有余，業(yè)務(wù)版圖也從原來(lái)單一的肝素鈉原料藥供應(yīng)商變?yōu)橐患壹葥碛谐墒烨腋咴鲩L(zhǎng)垂直整合的肝素全產(chǎn)業(yè)鏈品種，又擁有多個(gè)first-in-class臨床創(chuàng)新藥管線布局品種的一家創(chuàng)新引領(lǐng)型跨國(guó)藥企。李鋰說(shuō)，在中國(guó)成為ICH成員的大環(huán)境下，海普瑞將繼續(xù)遵循我們的科學(xué)邏輯，以“為全球患者帶來(lái)福音”為使命，推進(jìn)研發(fā)管線中的項(xiàng)目在中國(guó)落地，加快臨床轉(zhuǎn)化，使患者能盡早用到海普瑞的新藥。

由肝素鈉展開的創(chuàng)業(yè)版圖

海普瑞自1998年成立以來(lái)就在肝素鈉原料產(chǎn)業(yè)鏈上游布局，2018年并購(gòu)多普樂(lè)整合完成了上游原料至終端制劑的肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司的創(chuàng)新藥管線品種研發(fā)布局邏輯，一是基于公司多年來(lái)在糖生物化學(xué)進(jìn)而對(duì)免疫學(xué)的科學(xué)積累；二是在這樣的科學(xué)認(rèn)知的前提下，挑戰(zhàn)高死亡率的抗凝抗栓循環(huán)系統(tǒng)領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域，為守護(hù)人類健康作出自己的貢獻(xiàn)。

李鋰表示，海普瑞在肝素、依諾肝素鈉制劑及肝素衍生品的開發(fā)、結(jié)構(gòu)表征、構(gòu)效關(guān)系研究、臨床前研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)化等方面經(jīng)過(guò)20多年歷史沉淀，形成了完備的CMC平臺(tái)。而在海普瑞的成長(zhǎng)路徑中，其經(jīng)歷了先國(guó)際后國(guó)內(nèi)，由上游粗品到肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的發(fā)展歷程，其肝素類產(chǎn)品的研發(fā)及全球化布局歷程堪比一部生物類似藥國(guó)際化探路的教科書。

公開資料顯示，海普瑞的全資孫公司天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品在進(jìn)入英國(guó)、德國(guó)、西班牙、意大利、法國(guó)、波蘭等主要?dú)W盟國(guó)家銷售后，銷量快速增長(zhǎng)，2017年約銷售1700萬(wàn)支，2018年銷售近6000萬(wàn)支，可預(yù)期的是，今年的銷量也將會(huì)有明顯增長(zhǎng)。據(jù)了解，天道醫(yī)藥在保證其依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)銷售穩(wěn)健的同時(shí)，也在積極推進(jìn)歐盟以外的其它國(guó)家和地區(qū)的布局，已經(jīng)向美國(guó)FDA提交了ANDA申請(qǐng)，正在等待審批，在可預(yù)見(jiàn)的時(shí)間內(nèi)有望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。此外，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，已經(jīng)完成技術(shù)審評(píng)，正在等待現(xiàn)場(chǎng)檢查，有望率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

海普瑞的資本國(guó)際化邏輯

12月3日公告稱，董事會(huì)已通過(guò)決議，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市。

談起申請(qǐng)去香港聯(lián)交所掛牌上市的初衷，海普瑞董秘步海華對(duì)每經(jīng)記者表示，“‘A+H’雙融資平臺(tái)不僅能夠幫助海普瑞豐富融資渠道，未來(lái)還將有利于其海外業(yè)務(wù)和投資計(jì)劃的開展。從全球化角度出發(fā)，在香港上市會(huì)進(jìn)一步提升公司的國(guó)際知名度。”而這無(wú)疑也是海普瑞深化跨國(guó)運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略的重要一步。

“海普瑞未來(lái)的發(fā)展空間還很大，我們希望能夠在資本市場(chǎng)上得到更多的支持，以擴(kuò)大運(yùn)營(yíng)規(guī)模、補(bǔ)充流動(dòng)資金、改善股本結(jié)構(gòu)等，進(jìn)行價(jià)值重塑。”公司創(chuàng)始人之一、總經(jīng)理單宇直言，公司的現(xiàn)金流業(yè)務(wù)和創(chuàng)新藥品種都在高速、良性地發(fā)展。另一方面，公司選擇H股上市的一個(gè)重要原因就是，海普瑞現(xiàn)在已經(jīng)是一個(gè)跨國(guó)運(yùn)營(yíng)藥企，需要一個(gè)境外資本平臺(tái)來(lái)支持公司的海外業(yè)務(wù)。而且香港市場(chǎng)已經(jīng)有對(duì)應(yīng)的公司在這方面做了很好的市場(chǎng)教育，對(duì)于海普瑞來(lái)說(shuō)通過(guò)這個(gè)平臺(tái)去體現(xiàn)價(jià)值是非常有必要的。

“我們聚焦于抗凝抗血栓、抗腫瘤和抗自身免疫疾病的藥物進(jìn)行創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)布局，形成了獨(dú)特而成熟的品種和創(chuàng)新管線，同時(shí)也把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合創(chuàng)新藥管線品種開發(fā)的需求，構(gòu)建起了從品種選擇和品種轉(zhuǎn)化的完整生物大分子新藥研發(fā)體系”，單宇強(qiáng)調(diào)，海普瑞所有的投資都是基于品種發(fā)展需求，與海普瑞的發(fā)展戰(zhàn)略、科學(xué)體系和認(rèn)知能力高度吻合，正因?yàn)槟繕?biāo)清晰，才會(huì)在這條路上堅(jiān)定前行。

“海普瑞的跨國(guó)運(yùn)營(yíng)是指全球化運(yùn)用，人才管理、信息管理都要形成協(xié)同。”單宇認(rèn)為，海普瑞由肝素API開發(fā)和生產(chǎn)起家，已經(jīng)形成了自己的知識(shí)體系、創(chuàng)新機(jī)制和開發(fā)能力，接下來(lái)海普瑞將加快臨床轉(zhuǎn)化，致力于“為全球患者帶來(lái)福音”，同時(shí)也為利益相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值。