近日有媒體報道，信達(dá)生物（01801，HK）旗下PD-1藥物——信迪利單抗注射液（商品名：達(dá)伯舒）因業(yè)績縮水而主動下調(diào)銷售指標(biāo)。

3月23日，信達(dá)生物方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，關(guān)于“達(dá)伯舒銷售縮水”的猜測不屬實。信達(dá)生物稱，在公司與禮來合作以及新肺癌適應(yīng)癥獲批的幫助下，達(dá)伯舒銷售狀況穩(wěn)定，具體業(yè)績會根據(jù)香港聯(lián)交所信息披露要求發(fā)布。

今年2月，信迪利單抗獲批上市后的第二項適應(yīng)癥。記者發(fā)現(xiàn)，目前，肺癌、肝癌等已成為PD-1藥物的熱點賽道，每個適應(yīng)癥均有超過10家企業(yè)在研。

為達(dá)成銷售目標(biāo)正擴(kuò)充銷售隊伍

信達(dá)生物旗下的PD-1藥物——信迪利單抗注射液自2019年3月開始正式上市銷售，當(dāng)年即貢獻(xiàn)銷售收入10.16億元。2019年11月，信迪利單抗成為首個且唯一進(jìn)入醫(yī)保的PD-1藥物。2020年，信迪利單抗全年銷售額超22億元，較上年增長超一倍。

就在近日，信迪利單抗卻被曝銷量下滑、企業(yè)主動下調(diào)銷售指標(biāo)的消息。消息稱，主動下調(diào)信迪利單抗銷售目標(biāo)的是信達(dá)生物的合作方——禮來制藥，具體下調(diào)標(biāo)準(zhǔn)為“Q1指標(biāo)降低50%、Q2指標(biāo)預(yù)計降低40%”。該報道還稱，信迪利單抗今年來的銷售情況不理想，連降兩個季度的銷售指標(biāo)，意味著減輕醫(yī)藥代表的壓力，“因為若還維持高銷售目標(biāo)，醫(yī)藥代表恐怕都要走光”。

針對這一爆料，信達(dá)生物方面告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，前述關(guān)于“達(dá)伯舒銷售縮水”的猜測并不屬實。在信達(dá)和禮來共同合作及肺癌適應(yīng)癥獲批的幫助下，達(dá)伯舒目前銷售穩(wěn)定，具體業(yè)績會根據(jù)香港聯(lián)交所信息披露要求發(fā)布。

據(jù)信達(dá)方面表示，從2021年1月開始，信達(dá)和禮來在國內(nèi)市場聯(lián)合推廣達(dá)伯舒。在雙方合作協(xié)議下，信達(dá)負(fù)責(zé)絕大部分市場，禮來僅負(fù)責(zé)小部分市場。目前，公司整體銷售趨勢向好，為更好達(dá)成銷售目標(biāo)，信達(dá)生物方面也正在不斷擴(kuò)張銷售隊伍。

熱門適應(yīng)癥賽道擁擠

信達(dá)生物方面所稱的肺癌新適應(yīng)癥，為其2021年2月獲批的非鱗非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）新適應(yīng)癥。這是信迪利單抗繼2018年12月首次獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤后，獲批的第二項適應(yīng)癥。

信達(dá)生物方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，肺癌是目前中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，2020年中國肺癌新發(fā)病例為82萬，這一新適應(yīng)癥的獲批有助于信迪利單抗進(jìn)一步擴(kuò)大市場規(guī)模。

但另一方面，據(jù)研發(fā)客統(tǒng)計，肺癌也是目前我國PD-1藥物競爭較為集中的適應(yīng)癥，此外還有肝癌、食道癌、乳腺癌和鼻咽癌適應(yīng)癥等。每個適應(yīng)癥均有超過10家企業(yè)在研。

君實生物CEO李寧也曾表述過PD-1藥物集中在某一賽道上的壓力，“肺癌被批準(zhǔn)或?qū)⒁鷾?zhǔn)、或正在做的，至少有7、8家企業(yè)，如果都獲批了且都能進(jìn)入醫(yī)保，肯定在醫(yī)院準(zhǔn)入上存在競爭，同一類藥同一個適應(yīng)癥，不可能7、8個都進(jìn)，肯定有選擇”。

據(jù)西南證券研報，目前，默沙東帕博利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗已在國內(nèi)獲批一線治療非鱗非小細(xì)胞癌，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗也已提交該適應(yīng)癥上市申請，此外還有3款PD-1的非鱗非小細(xì)胞癌適應(yīng)癥處于III期臨床階段。

除適應(yīng)癥競爭激烈外，賽道擁擠也讓PD-1玩家打起了“價格戰(zhàn)”。在信迪利單抗進(jìn)入醫(yī)保目錄后，2020年，恒瑞、君實、百濟(jì)神州三家國內(nèi)企業(yè)旗下PD-1平均降價78%進(jìn)入醫(yī)保，年均費用平均5萬元左右。按照醫(yī)保報銷70%-80%來計算，三家PD-1產(chǎn)品年度治療費用患者個人支付范圍約在0.9萬~2.2萬元。

在國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，并且談判價格更低的情況下，2021年1月1日，信達(dá)生物參與了“舒心可依-腫瘤免疫治療患者救助項目”，整個治療總費用3.98萬元封頂。信達(dá)生物方面表示，項目實施后，產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長。

可以看見的是，競爭者眾多加上不斷下調(diào)預(yù)期的市場預(yù)期，價格戰(zhàn)、推出贈藥方案、比拼適應(yīng)癥、積極出海……入局者們正使出渾身解數(shù)應(yīng)對激烈的PD-1競爭。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝